R&D TEAM
研发团队
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江林公司创始人 / 中国科学院有机化学博士公司创始人,中国科学院有机化学博士,可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人,深圳青澜生物技术有限公司创始人,执行董事、总经理。获国家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发,新药研发微针贴片的解决方案。
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潘施敏研发负责人拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验,前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。
熟悉创新药制剂研发、申报注册要求,熟悉生物制药IND及NDA注册要求。
曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。
任公司研发总监,负责公司新药制剂研发、质量研究工作。
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李行友质量负责人吉林大学化学系分析化学专业,本科学历,理学学士。
曾组建过3个检测实验室,参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等,有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。
组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品补充申请批件6个。