可溶性微针的优势
ADVANTAGES OF MICRONEEDLES
按最新的专业综述性文献,微针技术包含实体针、空心针、涂层针、可溶解微针和溶胀针等五条技术路线。根据自身的研发实践,青澜生物看好可溶解微针技术在药物递送和诊断方面的应用。微针给药技术是一门实践科学,是一门结果导向型的技术。
  • 无痛无创,患者依从性高,用户体验与创可贴近似,不需要专业人士,自己就可完成
  • 剂量极大降低,从目前研究的药物看,剂量只相当于传统剂量的1/5-1/200的水平,由于剂量大幅下降,副作用可忽略不计。
  • 微针贴片输送疫苗时,已被证明可以引发增强的免疫反应并节省剂量。此外,微针药物递送已被证明可以增强某些药物的药代动力学和药效学作用。
  • 微针药物递送适用于广泛的活性(治疗剂和疫苗)和非活性化合物,包括小分子、核酸、肽、蛋白质和微/纳米颗粒
  • 专有配方和制造工艺已证明我们的微针贴片可以在常温下保持其药物活性物质的稳定性,从而可以减少甚至消除冷链。
核心竞争力
1、技术引领者
可溶解微针无痛透皮给药的技术引领者,具有成熟的高精度微针模具制备技术、稳定的微针自动化、模块化的生产工艺。自主申请专利共18件,其中发明专利12件,已授权1件,PCT申请2件,实用新型专利3件,外观设计3件。

2、制剂开发一站式服务
近5000平方的微针药物递送研发中心,配备全面制剂开发、工艺研究、质量研究、设备开发、质量保证和质量控制、法规注册、IT等人员,配置LC-MS、UPLC、HPLC、ELISA、CE、qPCR、SDS-PAGE等仪器,提供药效药动学的概念性研究、制剂开发、生产工艺开发、质量研究、稳定性研究等在内的IND申报一站式服务。

3、cGMP车间及全自动量产
近3000平方可满足无菌要求的多种类型载药微针贴片生产cGMP车间,批量可灵活制定并实行全自动生产,临床批单贴批量可达35000贴/批。

4、载药多样性及安全性
已有核酸药物、单抗、多肽、化药研发管线并取得突破性进展,满足多种类型药物的研究开发。可定制的针型参数实现无痛给药,特殊的药物递送方式突破剂量限制可达到更好的安全性。
可溶解微针给药原理
一体针给药原理
一体针工艺适合 :小分子、单价相对较低、载药剂量要求高的药物,贴敷时间长
分体针给药原理
分层针工艺适合 :大分子、单价高、载药剂量要求低的药物。贴敷时间短,针尖溶断即完成递送。
分层针视频演示