2024年5月27日，国家药监局医疗器械大湾区分中心副主任徐良、深圳市医协会会长王斌一行在锦绣科学园总经理杨忠的陪同下莅临青澜生物。调研组实地考察了青澜生物办公和研发环境，并与公司管理层举行了会谈。青澜生物总经理江林代表公司热情接待了调研组一行。质量部总监李行友、生产及设备开发部经理欧阳星、研发部制剂经理洪哲等参加了会议。

 江林带领调研组先后参观了公司的研发实验室和办公场所，就青澜生物的可溶解微针技术原理和全球产业化进展情况进行了详细介绍，同时也邀请调研组实际体验了可溶解微针的贴敷感受。随后调研组一行在公司会议室与青澜生物管理团队进行了深入座谈交流，徐良主任对青澜生物在可溶解微针技术方面取得的突破性进展，给予了高度评价和认可。

 座谈过程中江林首先详细介绍了青澜生物的整体公司情况、可溶解微针研发技术、企业发展愿景规划，以及青澜生物与国内多家知名药企建立的合作关系及商业策略等情况。徐良主任就药企研发中关心的注册问题，建议公司在注册阶段与国家药监局大湾区药品审评分中心建立沟通机制，充分发挥大湾区分中心在审评前的沟通功能，促进企业快速高效获取最终上市批文。

 徐良主任听说了青澜生物在广州设立了全资子公司的情况，询问大湾区产业配套能力能否满足公司发展，在得到江林的肯定回复后，徐良主任鼓励公司充分利用大湾区的产业配套能力，充分利用大湾区分中心资源，尽快获取全球首个可溶解微针上市批文。江林感谢药监局领导到公司调研并给予企业悉心指导，青澜生物必将充分发挥人才和技术优势，坚定颠覆性创新模式，全力参与构建大湾区医疗事业建设，在药物递送领域贡献深圳力量。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心简介

 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”），为国家药品监督管理局直属正处级公益二类事业单位。审评检查分中心主要承担协助国家药监局医疗器械技术审评中心开展医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议，国家药监局将和当地政府一起加强顶层设计，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务，将大湾区分中心打造为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。