青澜生物
可溶性微针药物递送平台技术的领导者
青澜生物专注于可溶性微针药物递送平台技术,是一家研发驱动型企业。微针给药技术是一项极其复杂的系统工程,涉及MEMS、涂布工艺、制剂学、材料学、分子生物学、生物化学、工业工程等多学科多领域技术。驾驭微针给药技术需要具备非常强大的系统集成能力。青澜生物团队具有15年项目研发以及产业化经验,是六西格玛卓越设计( DFSS)理念的坚定践行者。2021年我们与客户合作,成功的完成了基因药物的可溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物品种覆盖基因疫苗、灭活疫苗、蛋白、多肽、化药。我们将研发与产业化密切结合,已经建设并投用了专门用于药物研发GMP车间,我们只向客户提供可以成功产业化的技术输出。
“风起于青萍之末,浪成于微澜之间。”
我们的团队
  • 江林
    公司创始人 / 中国科学院有机化学博士
    公司创始人,中国科学院有机化学博士,可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人,深圳青澜生物技术有限公司创始人,执行董事、总经理。获国家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发,新药研发微针贴片的解决方案。
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  • 潘施敏
    研发负责人
    华南理工大学硕士
    拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验,前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。
    熟悉创新药制剂研发、申报注册要求,熟悉生物制药IND及BLA注册要求。
    曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。
    任公司研发总监,负责公司新药制剂研发、质量研究工作。
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  • 李行友
    质量负责人
    吉林大学化学系分析化学专业,本科学历,理学学士。
    曾组建过3个检测实验室,参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等,有丰富的GMP审计经验。
    多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
    参与多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。
    组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品补充申请批件6个。
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江林博士
潘施敏 研发负责人
李行友 质量负责人
微针给药技术原理及优势
按最新的专业综述性文献,微针技术包含实体针、空心针、涂层针、可溶解微针和溶胀针等五条技术路线。根据自身的研发实践,青澜生物看好可溶解微针技术在药物递送和诊断方面的应用。微针给药技术是一门实践科学,是一门结果导向型的技术。
  • 无痛无创,患者依从性高,用户体验与创可贴近似,不需要专业人士,自己就可完成
  • 剂量极大降低,从目前研究的药物看,剂量只相当于传统剂量的1/5-1/200的水平,由于剂量大幅下降,副作用可忽略不计。
  • 微针贴片输送疫苗时,已被证明可以引发增强的免疫反应并节省剂量。此外,微针药物递送已被证明可以增强某些药物的药代动力学和药效学作用。
  • 微针药物递送适用于广泛的活性(治疗剂和疫苗)和非活性化合物,包括小分子、核酸、肽、蛋白质和微/纳米颗粒
  • 专有配方和制造工艺已证明我们的微针贴片可以在常温下保持其药物活性物质的稳定性,从而可以减少甚至消除冷链。
合作研发
微针给药技术是一种剂型技术,是一种创新的给药方式。它是与片剂、胶囊、注射剂的并列的一种创新剂型。任何一种药物都要选择一种剂型,才可以为患者所用。在过去,药物研发人员只能选择片剂、胶囊、注射剂等传统剂型,可溶解微针给药技术现在解决了产业化难题后,为药物研发人员提供了一个全新的剂型选择。
合作单位
艾棣维欣是一家创新疫苗公司,依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性及治疗性疫苗管线,并具备工业化生产能力。艾棣维欣的关键在研产品管线包括针对新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潜在首创疫苗,这些疾病均为医疗需求远未得到满足的疾病。艾棣维欣也正在开发涉及一系列癌症疫苗,包括病毒相关肿瘤的候选疫苗、基于肿瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治疗性疫苗及肿瘤相关抗原 (TAA) 的治疗性疫苗。
创新疫苗研发和生产企业,青澜生物药物研发客户
哈工大拥有7个国家级重点实验室,1个国家重大科技基础设施,9个国家工程研究中心、工程实验室,1个国家级协同创新中心,5个国际联合中心/科技合作基地,36个部级重点实验室、研究中心。
青澜生物MEMS技术合作伙伴,联合培养博士研究生
广州中医药大学(Guangzhou University of Chinese Medicine)是国家首批“世界一流学科建设高校”,教育部、国家中医药管理局与广东省人民政府共建高校,广东省高水平大学建设单位、广东省“211工程”建设高校,教育部首批“卓越医生(中医)教育培养计划”改革试点高校和“中医拔尖创新人才模式改革试点项目”高校。
青澜生物微针给药研究合作伙伴,联合培养博士研究生