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青澜生物
可溶性微针药物递送平台技术的领导者
青澜生物专注于可溶性微针药物递送平台技术，是一家研发驱动型企业。微针给药技术是一项极其复杂的系统工程，涉及MEMS、涂布工艺、制剂学、材料学、分子生物学、生物化学、工业工程等多学科多领域技术。驾驭微针给药技术需要具备非常强大的系统集成能力。青澜生物团队具有15年项目研发以及产业化经验，是六西格玛卓越设计（ DFSS）理念的坚定践行者。2021年我们与客户合作，成功的完成了基因药物的可溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物品种覆盖基因疫苗、灭活疫苗、蛋白、多肽、化药。我们将研发与产业化密切结合，已经建设并投用了专门用于药物研发GMP车间，我们只向客户提供可以成功产业化的技术输出。
“风起于青萍之末，浪成于微澜之间。”
“风起于青萍之末，浪成于微澜之间。”
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生物药物微针递送此类药物是直接起作用的API，无需在体内进一步转化，如单抗、多肽。这类药物的微针制剂重心在制剂稳定化，皮内给药精准定量化。 -
基因药物微针递送基因药物包括DNA和mRNA，这一类生物药除了进行微针制剂稳定性开发，也需要通过微针制剂控制其在体内的行为，我们已有此类药物的成熟案例。 -
水溶性化药微针递送青澜已经累计了此类药物丰富的微针制剂开发经验，制剂配方配伍时选择空间也最大，短时间内我们即可完成微针成品的制备。 -
难溶性化药微针递送皮内的体液数量要远远少于胃液、肠液、肌注、静脉等给药途径，如何让皮内微量的体液将溶解缓慢的难溶性化药运抵全身，面临巨大技术挑战。目前青澜生物已经找到了可行的技术路线，可实现难溶性微针制剂。
我们的团队
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江林公司创始人 / 中国科学院有机化学博士公司创始人，中国科学院有机化学博士，可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人，深圳青澜生物技术有限公司创始人，执行董事、总经理。获国家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发，新药研发微针贴片的解决方案。查看更多
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潘施敏研发负责人拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验，前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。查看更多
熟悉创新药制剂研发、申报注册要求，熟悉生物制药IND及NDA注册要求。
曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。
任公司研发总监，负责公司新药制剂研发、质量研究工作。
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李行友质量负责人吉林大学化学系分析化学专业，本科学历，理学学士。查看更多
曾组建过3个检测实验室，参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验，22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等，有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有：无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多个生物制品项目的质量研究，获得两个药物临床研究批件。
组织完成两次药品生产技术转移项目，获得药品补充申请批件6个。
江林博士
潘施敏 研发总监
李行友 质量总监
合作研发
微针给药技术是一种剂型技术，是一种创新的给药方式。它是与片剂、胶囊、注射剂的并列的一种创新剂型。任何一种药物都要选择一种剂型，才可以为患者所用。在过去，药物研发人员只能选择片剂、胶囊、注射剂等传统剂型，可溶解微针给药技术现在解决了产业化难题后，为药物研发人员提供了一个全新的剂型选择。
融资历史
2021年7月获艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司1000万（天使轮）投资
2022年7月获嘉兴天府骅胜股权投资合伙企业(有限合伙)领投，艾棣维欣跟投，合计2500万（Pre-A轮）投资
2023年6月第三轮融资（A轮）
