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青澜生物

可溶性微针药物递送平台技术的领导者

青澜生物专注于可溶性微针药物递送平台技术，是一家研发驱动型企业。微针给药技术是一项极其复杂的系统工程，涉及MEMS、涂布工艺、制剂学、材料学、分子生物学、生物化学、工业工程等多学科多领域技术。驾驭微针给药技术需要具备非常强大的系统集成能力。青澜生物团队具有15年项目研发以及产业化经验，是六西格玛卓越设计（ DFSS）理念的坚定践行者。2021年我们与客户合作，成功的完成了基因药物的可溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物品种覆盖基因疫苗、灭活疫苗、蛋白、多肽、化药。我们将研发与产业化密切结合，已经建设并投用了专门用于药物研发GMP车间，我们只向客户提供可以成功产业化的技术输出。
“风起于青萍之末，浪成于微澜之间。”

核心团队

江林

公司创始人 / 中国科学院有机化学博士

公司创始人，中国科学院有机化学博士，可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人，深圳青澜生物技术有限公司创始人，执行董事、总经理。获国家授权发明专利 40余项。专注于微针给药疫苗研发，新药研发微针贴片的解决方案。
江林博士从06年博士毕业参加工作以来，拥有6次完整的从研发到产业化建线、建体系、实现销售的完整研发和产业化经验。
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潘施敏

副总经理研发负责人

拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验，前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。熟悉创新药制剂研发、申报注册要求，熟悉生物制药IND及NDA注册要求。曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。负责公司新药制剂研发、质量研究工作。

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陈方

副总经理法规注册负责人

执业药师，广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会委员，国家药监局药品审核查验中心检查专家、药品审评中心抗击疫情先进个人。
近20年全球药品研发注册以及NMPA监管经历。曾在多家上市及Biotech公司从事药品研发与注册相关技术和管理工作，历任研究员、经理、总监及科学家之职；5年国家药监局药品审评中心审评和核查经验。主导全球药品注册项目超过30个，累计取得上市注册证，临床试验批件近20个；参与国家局新药审评项目超过100个；同时具有与诺华、阿斯利康等大型外企合作的成功经历。

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李行友

质量总监质量负责人

高级工程师。曾组建过3个检测实验室，参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验，22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等，有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有：无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。参与多个生物制品项目的质量研究，获得两个药物临床研究批件。组织完成两次药品生产技术转移项目，获得药品补充申请批件6个。

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陈铁

生产总监生产负责人

十年以上的大型制药企业生产管理经验，擅长无菌粉针剂和冻干粉针剂生产工艺、技术。熟悉精益生产和绩效管理理念，精通质量、安全和成本控制，多次组织新建车间的国内GMP的认证工作，组织和参与欧盟再认证以及国外知名企业全球审计迎检工作工作。曾负责欧盟无菌粉针生产线的日常管理工作。

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江林博士公司创始人

潘施敏副总经理

陈方副总经理

李行友质量总监

陈铁生产总监

微针的优势

无痛微创，依从性高微针高度小于450微米，刺穿皮肤角质层到达到表皮层吸收体液溶解释放，不会触及到真皮层的神经末梢和毛细血管，患者不会感觉到疼痛也不会出血，无痛微创患者依从性高。
副作用小，安全性高。皮内直接给药吸收，避免了肝脏首过效应；不经过肠胃吸收，避免肠胃副作用；给药深度浅，药物吸收需要进过身体若干生物屏障，即使有问题也发生在体表，安全性高。
适用的药物种类多。多肽、蛋白、基因药物、水溶性化药，均适合开发为微针剂型。
稳定性高，不需要冷链。微针是固体制剂，辅料对API稳定性作用强，可常温运输。